新京报讯(记者王卡拉)11月28日,新版国家医保目录正式发布,青峰医药自主研发的新型第三代抗癫痫发作药物布立西坦片被纳入2024年国家医保目录。该药于今年6月28日在国内首仿上市,填补了国内空白。上市5个月即被纳入新版国家医保目录,将得以覆盖更广泛的患者群体。
癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病,被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一,也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。
自2016年2月美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市以来,布立西坦已在全球50多个国家和地区获批,用于控制癫痫发作。作为全球唯二中枢突触囊泡蛋白(SV2A)靶点药物,布立西坦能够以高亲和力和高选择性结合SV2A,发挥更强、更持久的疗效,长期改善患者认知功能和生活质量。凭借较高脂溶性这一特点,布立西坦能够迅速穿过血脑屏障,在服药后约1小时内,达到最大血浆浓度,从而快速发挥抗癫痫发作的疗效。
在欧盟,布立西坦目前的适应症人群是2岁及以上儿童、青少年和成人。在美国,布立西坦适应症人群已经扩大至1月以上婴幼儿。全球已上市地区的临床实践表明,无论是儿童还是成人癫痫患者,都有望通过布立西坦有效控制或改善当前的癫痫发作。
11月11日,软通动力公告,持股9.7%的公司股东CEL Bravo由于自身资金安排的原因,拟通过大宗交易方式在公告发布之日起15个交易日之后的3个月内减持持有的公司股份,减持公司股份不超过952.94万股(占公司总股本比例1%)。
截止本公告日,股东张家界市经济发展投资集团有限公司已累计质押股份5632.0万股,占其持股总数的49.99%,股东张家界市武陵源旅游产业发展有限公司已累计质押股份3023.72万股,占其持股总数的99.99%。本次质押后张家界十大股东的累计质押股份占持股比例(占持股比例的计算以公司最新一期财务报表公布的十大股东的持股总数为基准)见下图:
青峰医药的布立西坦片获批适应症为用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗互惠配资怎么玩,同时说明书中提供儿童患者的推荐剂量,便于对患儿按照体重制定给药方案。国家药监局官网数据库显示,截至目前,国内仅有青峰医药的布立西坦片获批上市,原研药未在国内获批。